Analyses en laboratoire : dosage de la chlorhexidine digluconate

EN BREF

  • L’analyse et le dosage de la Chlorhexidine Digluconate sont effectués dans des laboratoires d’analyse spécialisés utilisant des équipements analytiques avancés.
  • Le dosage est réalisé par méthode HPLC/MS avec une limite de quantification de 0,1 µg/Support.
  • Le digluconate de chlorhexidine est couramment utilisé comme désinfectant et antiseptique, particulièrement dans la désinfection préopératoire.
  • Présent en solution aqueuse à une concentration typique de 20 % p/v, le produit est généralement incolore avec une densité de 1,06 g/mL.
  • Cette substance active figure fréquemment comme standard de référence pharmaceutique pour le dosage d’analytes dans diverses formulations.

L’analyse et le dosage du digluconate de chlorhexidine nécessitent un équipement analytique de pointe pour obtenir des résultats précis. Cette substance, identifiée par le numéro CAS 18472-51-0, est dosée principalement par la méthode HPLC/MS. Le prélèvement utilisé doit respecter certaines normes afin d’assurer l’accurate représentativité des résultats, notamment avec une limite de quantification établie à 0,1 µg/Support. Utilisé principalement comme désinfectant et antiseptique, le digluconate de chlorhexidine est un composant crucial dans diverses applications préopératoires et formulations pharmaceutiques. Une solution aqueuse typique de cette substance présente une concentration de 20 % p/v, avec des spécifications précises comme une densité de 1,06 g/mL, garantissant son efficacité et son utilité dans les contextes médicaux et scientifiques.

Le dosage de la chlorhexidine digluconate est une procédure essentielle réalisée en laboratoire pour s’assurer de la qualité et de l’efficacité de ce désinfectant et antiseptique couramment utilisé. Le présent article détaille la présentation de cette analyse, son objectif, ainsi que ses avantages et limites, tout en fournissant un contexte précieux pour comprendre l’importance de cette démarche.

Présentation

Le dosage de la chlorhexidine digluconate implique des procédures de laboratoire sophistiquées qui requièrent des équipements analytiques avancés tels que la chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse (HPLC/MS). Cette approche est utilisée pour quantifier avec précision la concentration de la chlorhexidine digluconate dans diverses formulations, essentielles pour garantir qu’ils respectent les spécifications requises pour une efficacité optimale.

Objectif

L’objectif principal du dosage de la chlorhexidine digluconate est de s’assurer de la qualité du produit final, en vérifiant sa conformité aux normes industrielles et réglementaires. Cela implique la validation de la concentration de cette substance active, qui doit être contrôlée pour maintenir son efficacité microbiologique tout en minimisant les risques d’irritation ou d’effets indésirables liés à une concentration inappropriée.

Avantages et limites

Le dosage de la chlorhexidine digluconate présente plusieurs avantages, notamment une évaluation précise et rapide de la concentration de la substance dans un échantillon. Il permet également de garantir la sécurité des produits en usage médical et cosmétique. Cependant, cette analyse présente certaines limites, notamment la nécessité d’appareillages coûteux et de personnel qualifié, ainsi que des contraintes liées à la limite de quantification, qui est généralement établie à 0,1 µg/support.

Contexte

Dans le contexte actuel, l’utilisation de désinfectants est cruciale, que ce soit en médecine pour la désinfection préopératoire ou dans les cosmétiques pour maintenir une bonne hygiène. Le digluconate de chlorhexidine est reconnu pour son efficacité, ce qui en fait un composant indispensable dans diverses applications. L’analyse de cette substance active en laboratoire assure que les produits contenant du digluconate de chlorhexidine sont conformes aux standards de sécurité et d’efficacité requis pour leurs usages spécifiques.

Comparatif des méthodes d’analyse du digluconate de chlorhexidine

Critère Description
Technique d’analyse HPLC/MS pour une détermination précise
Numéro CAS 18472-51-0
Limite de quantification 0,1 µg/Support
Application Suivi d’une méthode interne vérifiée
Usage principal Désinfectant et antiseptique
Concentration typique 20 % p/v en solution aqueuse
Couleur de la solution Incolore
Densité de la solution 1,06 g/mL
Prélèvement requis Échantillonnage contrôlé pour précision
Utilisation en formulation Étalon de référence pour gouttes

FAQ : Analyses en laboratoire : dosage de la chlorhexidine digluconate

Q : Quelle est la méthode utilisée pour le dosage de la chlorhexidine digluconate ?
R : Le dosage de la chlorhexidine digluconate est réalisé par la technique HPLC/MS (chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse), assurant une grande précision des résultats.
Q : Quelle est la limite de quantification (LQ) pour cette analyse ?
R : La limite de quantification pour l’analyse de la chlorhexidine digluconate est de 0,1 µg/Support.
Q : Quelle est la spécificité du chlorhexidine digluconate dans les solutions ?
R : Le chlorhexidine digluconate est disponible dans des solutions aqueuses à une concentration de 20 % p/v, caractérisées par leur incolore et une densité de 1,06 g/mL.
Q : À quoi sert la chlorhexidine digluconate ?
R : La chlorhexidine digluconate est utilisée en tant que désinfectant et antiseptique, souvent employé pour la désinfection préopératoire.
Q : Peut-on obtenir des certificats d’analyse pour le chlorhexidine digluconate ?
R : Oui, des certificats d’analyse peuvent être fournis pour corroborer la conformité des produits contenant du chlorhexidine digluconate.
Q : Existe-t-il une méthode de référence utilisée pour le dosage dans les préparations pharmaceutiques ?
R : Le digluconate de chlorhexidine sert d’étalon de référence pharmaceutique pour le dosage des analytes dans certaines formulations.
Q : Quelle est l’importance de disposer d’un parc analytique de pointe pour ces analyses ?
R : Un parc analytique de pointe est essentiel pour réaliser des analyses et dosages précis, garantissant la fiabilité et la reproductibilité des résultats obtenus pour des substances telles que le chlorhexidine digluconate.