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EN BREF
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La norme ISO 17025 constitue une référence incontournable pour les laboratoires d’analyses, d’essais et d’étalonnage, dictant les exigences en matière de compétence et de qualité. Son application permet de garantir l’exactitude et la fiabilité des résultats. À travers cette norme, chaque laboratoire doit s’assurer que les exigences techniques, notamment la gestion des équipements, la validation des méthodes et l’optimisation des processus de laboratoire sont rigoureusement intégrées. La version 2017 de l’ISO 17025 met un accent particulier sur les enregistrements techniques et les conditions ambiantes, renforçant ainsi la crédibilité des prestations fournies par les laboratoires.
La norme ISO 17025 établit des exigences rigoureuses pour les laboratoires d’analyses, d’essais et d’étalonnage, garantissant ainsi leur compétence et la fiabilité de leurs résultats. Cet article a pour objectif de démystifier les exigences techniques de cette norme en abordant des aspects cruciaux tels que la gestion des équipements, l’examen des demandes client, et les enregistrements techniques. Par ailleurs, nous aborderons les contraintes relatives aux ressources, y compris les installations et les conditions ambiantes, selon les directives de l’édition 2017 de cette norme internationale.
Examen des demandes, des offres et des contrats
La norme ISO 17025 exige une rigoureuse documentation des processus liés à l’examen des demandes, des offres et des contrats des clients. Les laboratoires sont tenus d’intégrer un questionnaire de demande de prestation dûment rempli par leurs clients. Cette étape est primordiale pour garantir que les souhaits des clients sont correctement compris et acceptés. L’analyse du plan d’essais ou du cahier des charges fourni par le client est essentielle pour assurer la conformité aux attentes et objectifs définis.
Sélection, vérification et validation des méthodes
Les laboratoires doivent appliquer des méthodes d’analyse et d’essais soigneusement sélectionnées, vérifiées et validées, conformes aux exigences de l’ISO 17025. Cela garantit la précision des mesures et des résultats obtenus. La validation de ces méthodes est documentée, traduisant la capacité du laboratoire à appliquer efficacement les méthodes choisies et confirmant que ces méthodes répondent aux besoins spécifiques des clients.
Enregistrements techniques
Selon la clause 7.5 de la version 2017 de la norme, les enregistrements techniques sont cruciaux pour assurer la traçabilité et la fiabilité des résultats de laboratoire. Les laboratoires doivent conserver des enregistrements détaillés qui documentent les étapes de validation des méthodes utilisées. Ces enregistrements doivent être accessibles et compréhensibles, facilitant ainsi les audits et vérifications externes.
Exigences de ressources
Les exigences de ressources établies dans la norme ISO 17025:2017 concernent essentiellement les installations, les équipements, et le personnel du laboratoire. Les installations et les conditions ambiantes doivent être adéquates pour que les activités de mesure et d’essai soient effectuées dans les meilleures conditions. Les laboratoires doivent s’assurer que l’environnement est approprié, minimisant l’influence des conditions ambiantes sur les résultats obtenus.
Gestion des équipements
Une gestion rigoureuse des équipements est cruciale pour garantir leur état de fonctionnement optimal. La norme exige une maintenance régulière, une étalonnage et un stockage adéquats des équipements de laboratoire. Ces équipements doivent être manipulés par un personnel compétent, capable de diagnostiquer et de résoudre les défaillances techniques, le cas échéant, garantissant ainsi une précision constante dans les résultats.
Comprendre les exigences techniques de la norme ISO 17025 est fondamental pour tous les laboratoires aspirant à maintenir une crédibilité et une fiabilité dans leurs opérations d’essai et de mesure. L’implémentation de cette norme assure non seulement la reconnaissance internationale mais renforce aussi la confiance des clients dans les capacités techniques du laboratoire.
Comparaison des Exigences Techniques de la Norme ISO 17025:2017
| Axe d’Exigence | Description |
| Gestion des équipements | Implémentation de procédures pour l’étalonnage et la maintenance. |
| Validation des méthodes | Les méthodes doivent être testées pour une utilisation appropriée. |
| Conditions ambiantes | Les installations doivent minimiser l’impact des conditions sur les résultats. |
| Documents techniques | Conservation rigoureuse des enregistrements de laboratoire. |
| Compétence du personnel | Formation continue pour maintenir les compétences nécessaires. |
| Contrôle de la qualité | Programme de tests réguliers pour garantir la fiabilité des résultats. |
| Planification des essais | Analyse et ajustement systématiques des plans de test. |
| Examen des demandes | Evaluation détaillée des offres et des contrats reçus. |
| Équipements de mesure | Utilisation d’équipements adaptés et régulièrement vérifiés. |
| Ressources humaines | Disponibilité adéquate du personnel pour la charge de travail. |
FAQ – Norme ISO 17025 : Comprendre les exigences techniques
Q : Quelle est la norme ISO 17025 ?
R : L’ISO/IEC 17025 est une norme internationale qui définit les exigences générales pour la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais.
R : Les principales exigences incluent l’examen des demandes, des offres et des contrats, la sélection, la vérification et la validation des méthodes, et la gestion des enregistrements techniques.
R : Il doit intégrer des exigences techniques liées aux systèmes de mesure, à la gestion des équipements et aux ressources nécessaires, incluant les installations et les conditions ambiantes.
R : Le laboratoire doit s’assurer qu’il dispose de tous les enregistrements techniques nécessaires pour garantir la traçabilité et la conformité des résultats obtenus.
R : Les laboratoires doivent conserver des enregistrements relatifs à la validation des méthodes, des processus de gestion de la qualité, et répondre aux exigences des processus et ressources telles que détaillées dans la norme.
R : Cette norme est importante car elle permet une reconnaissance internationale des compétences des laboratoires, assurant la précision et la fiabilité des analyses et essais réalisés.